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廠房無塵車間排氣系統(tǒng) ，無塵車間的排風系統(tǒng)是組成無塵車間非常重要的系統(tǒng)，無塵車間排風系統(tǒng)有利于無塵車間的潔凈處理和廢氣的排放，能夠快速地清理試驗現(xiàn)場，確保無塵車間持續(xù)保持無塵，潔凈。 第一，無塵
無塵室內(nèi)生產(chǎn)制造設(shè)備的選擇、布置與保養(yǎng)以及防塵措施、實現(xiàn)自動化與無塵化的注意要點。 1.無塵室生產(chǎn)設(shè)備的選擇、布置與保養(yǎng)： a.要選用發(fā)塵性較少的生產(chǎn)設(shè)備及相關(guān)設(shè)備，尤其須注意活動部分的發(fā)塵。
壓差控制在無塵車間中是一個非常重要的環(huán)節(jié)。 只有通過對凈化區(qū)域的壓差進行控制，保證合理的氣流組織，才能達到凈化和工藝的要求。例如潔凈廠房必須保持一定的正壓使外界未經(jīng)凈化的空氣不會進人凈
GMP認證的核心內(nèi)容就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理控制。其內(nèi)容概括為軟件管理和硬件設(shè)施兩大部分。硬件設(shè)施中GMP凈化車間是資金投入很大的部分之一，潔凈廠房建成后，能否達到設(shè)計目的，是否符合GM
申請設(shè)立藥品生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當向所在地市的省部級藥品監(jiān)督單位申請籌建；省部級藥品監(jiān)督管理單位應(yīng)當自收到申請之日起30個工作日內(nèi)作出是否愿意籌建的決定。申請人在為公司做好準備后，應(yīng)向原審核單位申請項目驗收。原審計單位應(yīng)當在收到申請后30個工作日內(nèi)申請項目驗收。根據(jù)《藥品管理法》第八條:藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立必須具備的標準機構(gòu)。發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證；
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